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各种版本的医用气体工程技术规范比较

发布日期:2016/6/18 16:26:44  阅读次数:726

两个问题,一个是理念,在医用气体工程建设里首先要转变理念。这个理念是什么呢?就是说医用气体系统是医院里的生命支持系统。这个理念一定要确实树立起来,所以它的安全性和可靠性是尤为重要的。第二医院建筑与其他建筑不同的,最重要的方面有五个,医用气体系统,医疗净化工程,医疗废水废气和医用垃圾,医用防护和医疗信息化系统。

医疗气体系统。医疗气体系统是国家住建部、国家质检总局和卫计委三个部联合管理的项目。所以,既有国家城乡建设部和国家质检总的国家医用气体建设规范,还有卫计委发布的医院里的医用气体运行管理标准。另外,国家药监局把医用气体系统归为医疗器械二类的管理目录里,所以它所用的很多设备,都需要有医疗器械的注册证。这是和其他的几个系统不一样的地方。

医用气体系统是医院里的重要的生命支持系统,建立一套完善的安全可靠的医用气体系统是现代化医院建设不可缺少的重要组成部分。我国长期以来所采用的标准就是YYT01860187,94年的叫医用中心吸引系统通用技术条件和医用中心供养系统通用技术条件。这两个标准的制定基本上是依据工业标准制定出来的。在1994年制定标准的时候,对医用气体的特殊性是认识不足的。由于标准的限制,设计院建筑商就不可能为医院提供符合医学卫生标准的医用系统供应系统,因此医院用气的安全性、可靠性得不到保障。

由于供气系统不合格,造成危害有以下几点:

第一、供气质量差,包括气体的压力,流量、浓度洁净度和纯度。过去一直没有考虑到这些问题,只考虑到一个压力。医疗空气国内没有标准,但是国外的医疗空气是有规定的,是作为药品管理的。过去我国医用气体没有人重视,把它作为后勤的东西,作为给排水一样管理,这个概念是完全错误的。

首先医用气体是作为药品进行管理的,医用气体系统所送到病人的就应该是药品。现在食品的供应系统都要求是有食品级管理。医用气体系统是工业化管理。药品比食品更重要,大家这个概念是有。可是现在用的包括现在大多数医院的设计还没有提到药品级管理。所以,这个观念希望在建的医院要考虑一下,现在设计院设计的或者是公司深化的医用气体系统是不是符合药品级管理的要求。这是一个很重要的问题。

第二、运用成本高。高在哪里?漏气现象严重,就是整个从设计上、从工程公司安装的时候,考虑到漏气。解决不了漏气问题,那么怎么办?设备选的特别大,造成的影响是什么呢?就是设备不能充分的启动,启动一下就停,那么设备很容易损坏。另外就是设备停了,而且输送的话压力特别高,送到病区以后需要减压。这种设备就是二级减压箱,在国外是没有的,被看作是不安全的。

所以从设计的理念,从设计图纸就存在很大的隐患。二级减压箱会导致什么问题呢?漏气。漏气从空气动力学的角度来看,首先因为施工不规范。医疗器械的施工是不许有对接,但是大部分为了减少成本都是对接的方式来焊接。对接焊接在焊接口形成很多斑痕,外头、里头都有斑痕。除非非常高资质的焊工,可能能焊的很好。但是现在工程公司基本上是没有那么高资质的焊工。所以,焊接口一定有斑。时间长了就会漏,而且在达到一定的程度后,很多医院的气体系统到处听到呲呲的声音,到处都在漏。很多从设计安装理念上讲,把机器做大一点,漏也够用的。所以增大了机器的功率,肯定成本就增加了。造成运营成本高、水电气的费用高。另外因为老是需要维护,人力成本也会增加。

最关键的一个就是医疗设备的损坏。在医院里用气最多的是手术室、ICU、抢救间,大概80%的气要用到这些地方。这些地方用气的话大部分要用呼吸机、麻醉机。所有呼吸机的动力是靠医用空气来做的,如果空气中含油含水必定导致呼吸机的损坏。如果当时没有应急的措施,病人就会死。一分半钟大脑细胞就要少30%,就要死亡,这是医疗上的常识。呼吸机的损坏就完全可能导致抢救失败。国外有一个调查,由于气体不合格,呼吸机损坏占到60%。呼吸机我们用的大部分都是国外的呼吸机,都好几十万一台。

第三、医疗事故的产生。一个是因为医疗设备损坏导致抢救失败。再有一个是医疗气体的质量差引起的过高、过低,过低补充不够,过高的话直接冲到病人肺里,肺泡就容易过高,或者是长期用气体的病人就导致肺部的纤维化,这些问题在国外都有报道。

中国第一部国家标准GB50751-2012

该标准也叫医用工程技术规范,由中华人民共和国住房和城乡建设部和质检总局联合颁布, 2012年8月1号开始实施。从2012年8月份起,医院所有的设计、施工应该按照规范执行。另外,在2013年的时候,卫计委就出台了一个医院医用气体系统运行管理的标准,这是国内第一部对医用气体管理的标准。现在国家重视医用气体系统的建设,两年之间就发布了医用气体从建设、施工、设备到管理一系列的国家标准。这使得医院医用气体建设、设备采购和医院管理有法可依,有据可循了。

医用工程技术规范的制定,从2006年立项, 2012年才发布,过程是很艰苦的。其中主要有两个困难,一是理念要转变,一是中国的国情,过去全部是以工业标准来做。有人说要全部采用国际标准。但在不发达地区全部采用进口设备是不可能的。一下子提高到国际标准不可能,当时定的要求是一定要达到安全标准。现在看来,就是当初的安全标准最后还是没有达到。从去年开始国家要求又提升了一步,医用气体设备设备要作为医疗器械管理。80%医院目前的情况是,很多阀门都是给水的阀门,管道用的是工业级的管道。

2012版《医用气体工程技术规范》

《医用气体工程技术规范》最重要的就是以病人的生命安全为本,第一次提出了医用气体系统是医院里的生命支持系统。建设医院安全可靠的医用气体系统是本规范制定的唯一出发点。该标准对医用气体的规划设计、施工验收进行了全面系统的规划。目前很多设计院对医用气体设计基本上是空白,而且就是用老的观念。作为生命支持系统,医用气体设计最重要的设计理念就是安全第一。

在新规范的编制过程中,参考了国际上医用气体方面通用标准,如欧洲标准ISO7396医用气体管道系统,美国标准NFPA99,英国医用气体卫生技术备忘录02-1医用气体管线系统和以色列的标准。但是最后考虑国内生产水平和工程现状,审批又调整了很多。但是有了起码的标准,把认为它是生命支持系统写进去,这是一个非常大的进步。

下面在八个方面将2012版《医用气体工程技术规范》与过去的标准YY/T 0186~0187—94《医用中心吸引系统通用技术条件》、《医用中心供氧系统通用技术条件》(以下简称YY标准)和现代目前执行的国际标准作比较。

首先新标准和YY标准进步在哪几个方面?第一,新的规范范围扩大了,新《规范》中医用气体的范围由原“ 医用中心供氧系统”和“医用中心吸引系统”扩展为医用管道集 中供应,用于病人治疗、诊断、预防或驱动外科手术工具的单一或混合气体。目前常用的医用气体:医用 氧气、医用压缩空气、医用真空吸引、氮气、笑气、 二氧化碳、麻醉废气、仪器用压缩空气、氩气。

第二,规范了医疗卫生机构新建、改建的医用气体工程项目的设计、施工及验收。明确了医用气体供应系统的组成,包括气源、管网、控制阀箱、气体报警系统、气体终端及终端设备。

第三,规定了供气系统提供的医用气体品质标准

氧气要99.5%以上才能是医疗用药,否则是不能用的,只能用于保健。那么制氧机呢?在战争年代、灾害,在液氧不容易取得的地方怎么办?根据最新的消息,现在国内已经能够生产符合医用氧的制氧机。所以当时把制氧机写进标准。技术是在发展的,国内的制氧机能够达到99.5%以上,主要用在军事方面。

第四,对管道材质、施工工艺及设备提出了更高要求。《新规范》规定除麻醉废气排放可使用PVC管;氧气 必须采用脱脂紫铜管;其它气体必须采用脱脂紫铜管 或不锈钢管,医用气体铜管材标准YS/T 650《医用气体和真空用无缝铜管》,不锈钢管应符合GB2/T 14976的有关规定,材质为奥氏体不锈钢(304)。奥氏体不锈钢(304)分为工业级,食品级,医疗级,医院应选择食品级或医疗级管材。

美国、欧洲,包括日本,医用气体用的都是脱脂的紫铜管。我国医院一直延续下来都用不锈钢管,但是不锈钢管是不能杀菌的。铜管是能够杀菌的,两个小时之内对于常见的绿脓杆菌、金黄葡萄球菌一直到炭疽菌等等以及病毒,杀灭的程度是99%。脱脂的紫铜管和食品级的不锈钢管价格差不多。但从焊接技术来讲,铜的氧焊对焊工的要求并不太高。从成本来比较下来,两者相差不到10%。所以,材质方面建议用脱脂铜管。

对施工的要求共有四点,1、焊接管道须通惰性气体(氮气)进行焊接保护。2、管与管的连接、管与阀门的连接应采用套焊、插接焊。3、管道系统中应 设置区域阀箱 。区域阀箱有两个好处,一个是在紧急状况下每一个区域可以分开,切断气源。再一个就是维修方便。4、终端设备带要求气、电管线分腔。现在是半分离状态,实际要求是分腔更安全,每一个细节都要从安全角度来考虑。

第五个就是强调了医用气体系统报警系统的重要性,新的规范对医院气体报警系统有明确要求,增加对所有气体压力异常的报警,气源设备工作状态的报警,压缩空气品质超标报警,汇流排工作异常报警,各病区气体压力异常报警。

第六就是对气体终端组件及它的装置提出要求

第七、明确了测试和交验的内容流程和方法,新《规范》按建设施工工程和医用设备的检验要求实施。检测和验收的单位是施工方的自我检测和交工验收。卫计委现在在组织应用气体第三方验证。检测和验收时间分隐蔽工程测试和系统完工测试;检测和验收项目包括管道外观、标识、管道系统吹扫、压力试验、泄漏试验颗粒物检验、交叉错接检查、阀门阀箱、气源设备;报警设备;气体终端和终端设备。

第八、统一规定了医用气体的颜色和标识

2012版《规范》使我们的医用气体供应系统有了比较安全可靠的保证,但是我们距离国际水平还有不小的差距。希望国内再建、改建的医院能够重新审查设计图纸,重新审查招标方案,重新去做出安全的为病人负责的医用气体系统。

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